- スウェーデン オーファン バイオビトラム社の製剤、ヘモフィリアA治療薬efanesoctocog alfaがEMAの人用医薬品委員会から前向きな勧告を受ける
- 米国FDAより2023年2月に承認、以前には予備審査状態も付与
- XTEND-1 および XTEND-Kidsの第3相試験が勧告の根拠となる
ヘモフィリアAの治療と出血予防、手術時の予防的処置に投入される新薬efanesoctocog alfaが、ヨーロッパ医薬品庁の下部組織である人用医薬品委員会から肯定的な評価を受けました。
この評価は成人・青少年・小児を対象にしたXTEND-1とXTEND-Kidsの第3相試験結果を基にしています。
安全性と効率性が検証され、期待が高まっています。
興味深いことに、この薬は米国FDAから2023年2月に承認済みで、前年の2022年5月にはブレークスルー・セラピー指定を、2021年2月にはファストトラック指定を、そして2017年にはオーファンドラッグ指定を受けていた歴史があります。
その独創的な治療能力には以前から注目が集まっていたわけです。
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このニュースはね、治療薬efanesoctocog alfaがヨーロッパで良い評価を受けたって話なの。FDAも承認してるし、注目されてるのよね。FX市場にも影響あるかもしれないわ。医療分野の進展は経済にとって重要なので、ちゃんと追っていく必要があるわね。
ええ、efanesoctocog alfaっていう新しいヘモフィリアAの治療薬が承認されたんだ。
ヨーロッパの医薬品委員会がいいって言ってるし、アメリカでも既にOKが出てる。
試験のデータも確かみたいで、安全性も効能も期待できるんだよ。
FX市場では医療関連の動向が重要になってくるから、このニュースも目が離せないね。
レイカが言うように、経済と医療は密接だからね。