- アステラス製薬のがん治療薬XTANDI、欧州で承認推奨を獲得
- 高リスクの非転移性ホルモン感受性前立腺がんに対する治療薬として
- EMBARK試験の結果を基にCHMPが肯定的見解
アステラス製薬はこのたび、高リスクで生化学的に再発した非転移性ホルモン感受性前立腺がん（nmHSPC）の治療における同社の抗がん剤XTANDI（エンザルタミド）について、欧州医薬品庁（EMA）傘下のCHMPが承認推奨の肯定的意見を発表しました。
その適応は、再発後の救済的放射線療法が適さない成人男性患者を対象にしており、単独療法あるいはアンドロゲン剥奪療法との併用として用いることが提案されています。
該当の推奨意見は、フェーズ3のEMBARK試験の結果に基づいており、今後ヨーロッパ委員会(EC)がこれを審査し、27のEU加盟国及びアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーにおける販売承認を与える権限を持っています。
加えて、アステラス製薬はEMBARK試験のデータを基に、他の規制当局との間でも議論を進め、2024年以降にさらなる承認申請を行う計画を示しています。
情報提供元はインスタフォレックス社（www.instaforex.com）です。
わぁ、アステラス製薬のニュースね。
欧州でがん治療薬のXTANDIが承認推奨されたみたい。
EMBARK試験がうまくいって、治療の選択肢が増えるのはいいことですよね。
FXにとっては、これ医薬品会社の動きって大事なの。
今後の株価に影響与えるかもしれないから、注意深く見守りたいと思います。
そうだね、アステラス製薬のエンザルタミド、ヨーロッパで承認されそうで注目されてるよ。
この抗がん剤が前立腺がん治療の選択肢として提案されていて、EMBARKっていう大規模試験のデータに基づいてるんだ。
今の結果が、欧州医薬品庁の承認を受けるかもしれないし、これから株価にも影響するかもしれないね。
今後の動きを見て、FX市場でも反応あるかもしんないから、しっかりチェックしておこうか。