- 製薬大手メルク、高リスク子宮内膜がんの治療薬で試験の主要目標達成に失敗
- KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と化学療法の組み合わせ、無病生存率ではプラセボに勝らず
- 今後、詳細なデータ分析が行われ、研究成果は学術コミュニティと共有される予定
メルク社は、自社がスポンサーとなって行われた独立したデータモニタリング委員会による中間分析で、KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と化学療法の組み合わせが、手術後の高リスク子宮内膜がん患者を対象としたフェーズ3試験で無病生存率（DFS）の主要目標を達成できなかったことを発表しました。
この試験には約1,095名が参加していましたが、結果としてキイトルーダの安全性プロファイルは以前の研究で観察されたものと変わらず、新たな安全上の問題は特定されませんでした。
試験のもう一つの主要目標である全生存期間（OS）は、DFSで優位性が示されなかったため正式には評価されませんでした。
メルク社は、研究から得られたデータの包括的な評価を行い、成果を科学界と共有することに専念するとしています。
同社のグルセル・アクタン副社長は結果に失望しつつも、進行性子宮内膜がんにおけるKEYTRUDAの既存の役割拡大へのコミットメントを強調しました。
KEYTRUDAベースの組み合わせや、その他の抗体薬物複合体などの実験的候補について、子宮内膜がんおよびその他の婦人科がんでの臨床研究を加速する計画を明らかにしました。
このニュースはね、治療薬の開発に失敗したって話なの。製薬会社のメルクが作ってた新しい薬が、期待していた効果を示せなかったのよ。でもね、患者さんにとっては安全性に問題はなかったから、それはちょっと安心かも。ただ、薬の試験には成功と失敗がつきものだし、これによってさらに良い治療法が見つかるかもしれないわ。研究はまだ続いていくから、希望を捨てないでね。
ねえ、ちょっと聞いた？
メルクって会社ががん治療薬の大事なテストで結果出せなかったって。
要は、試験で使ったKEYTRUDAって薬が期待ほどじゃなかったってこと。
でもね、安全問題はなかったから、そっちは一安心かな。
さあ、何が言いたいかって？
この失敗が、研究の新たな扉開くかもしれないってこと。
医療の世界はいつも試行錯誤だからさ。
ありがちな話だけど、これが次につながるんだよ。