テルモは2024年7月20日、条件および期限付の製造販売承認を取得していた心不全治療用の再生医療等製品「ハートシート」が、同月19日の厚生労働省薬事審議会での審議の結果、承認が適切ではないと判断されたと発表した。この結果を受けて、ハートシートの販売を終了する。 テルモは2003年にハートシートの研究開発に着手し、2015年9月にハートシートの条件および期限付承認を取得した。その際に付された条件に基 …
テルモは2024年7月20日、条件および期限付の製造販売承認を取得していた心不全治療用の再生医療等製品「ハートシート」が、同月19日の厚生労働省薬事審議会での審議の結果、承認が適切ではないと判断されたと発表した。この結果を受けて、ハートシートの販売を終了する。 テルモは2003年にハートシートの研究開発に着手し、2015年9月にハートシートの条件および期限付承認を取得した。その際に付された条件に基 …