本連載第104回で米国、カナダ、英国のAI(人工知能)医療機器指導原則を取り上げたが、それと並行して国境を越えた規制監督業務DX(デジタルトランスフォーメーション)の取り組みも進んでいる。 ⇒連載「海外医療技術トレンド」バックナンバー AI医療機器の透明性に関わる米国、カナダ、英国当局の連携強化 2024年6月13日、米国食品医薬品局(FDA)は、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)およびカナダ …
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