- INGREZZA Sprinkle承認
- 嚥下困難者向け新形態
- バルベナジン配合口腔内散布カプセル
米国FDA、新INGREZZA Sprinkleカプセルを承認
米食品医薬品局(FDA)がNeurocrine Biosciences Inc.の声明により、INGREZZA Sprinkle（バルベナジン）カプセルの承認を発表しました。
この新しい経口粒子は、既存のINGREZZAカプセルの変型版で、トルデオ運動障害やハンチントン病に関連する舞踏病を患う大人の治療に使用されます。
特に、嚥下障害あるいは嚥下困難を抱える患者の投与選択肢としての追加が目指されています。
FDAの承認は化学、製造、管理に関する包括的な情報に基づいています。
元のINGREZZAカプセルと比較して、INGREZZA Sprinkleの生物学的同等性と耐容性を実証するデータも考慮されました。
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このニュースはね、アメリカのFDAが新しいカプセルを承認したって話なんだ。
既存のINGREZZA製品の変更版で、特に飲み込むのが難しい人のためのものみたい。
このような承認は新薬の安全性や効果が認められたってことだから、医療分野にとっては良い進歩よね。
でもFX市場には直接関係ないから、これについて投資判断を変える必要はないと思うわ。
アメリカのFDAが新タイプのINGREZZAカプセル承認したんだって。
これは、飲み込むのが難しい人向けの改良版で、トルデオ運動障害やハンチントン病の治療に使うんだ。
承認は、製薬会社が提供した厳密なデータに基づいていて、生物学的な同等性も立証されてるよ。
医療の分野では大きな進歩だけど、FXトレードには関係ないから、このニュースで戦略を変えることはないね。